Ingénieur Généraliste, spécialisé en conduite de Projets Tout Corps d'Etat [TCE] (H/F)

Mission principale : Assurer la conduite de projets industriels dans le secteur pharmaceutiques aseptiques (investissements, modifications d’installation) en coordination avec l’équipe locale et la Direction Technique du groupe Unither. Après une formation sur un de nos sites en France, le ou la candidate sera détaché(e) au sein des équipes d'ingénierie locale, représentant la Direction Technique Unither. Le ou la candidate participera aux pilotages des investissements pouvant aller jusqu'au co-pilotage de projets majeurs type installation et de mise en route d'un nouvel atelier. En autres, il/elle participera aux diverses réunions avec l’équipe locale sur les projets d'investissement. Il/elle aura pour charge de transmettre les différentes procédures opérationnelles de nos sites en France. Il/elle devra en cas de difficultés opérationnelles ou demandes d’explications être l’interlocuteur principal entre le site étranger et la Direction Technique. En cas de problème, il/elle devra s’adresser aux contacts désignés en France sur les différents domaines à savoir production, qualité, maintenance, engineering. Il/elle sera accompagné en permanence par le Chef de Projets Transverses de la DT qui parrainera sa mission. Responsabilités clés: - Piloter les projets : planning, suivi des coûts, reporting périodique, - Rédiger/valider URS, dossiers de conception, spécifications fournisseurs. - Coordonner les activités de maîtrise d’œuvre, fournisseurs et sous-traitants (FAT/SAT). - Participer à la définition du budget, du Business Plan et du Master Plan du site. - Coordonner les phases d'études Concept et Basic Design avec les ingénieries locales

Profil recherché - Diplôme d’ingénieur ou équivalent (génie industriel, chimie, biotechnologie, génie des procédés). - 1 à 4 ans d’expérience idéalement sur projets d’équipements pharmaceutiques ou en fabrication aseptique. - Expérience en gestion de projet (planning, budget, reporting). - Connaissances GMP et réglementation pharmaceutique (ANVISA appréciée) - Maîtrise du portugais (souhaitée) et anglais courant. - Autonomie, sens du relationnel interculturel, capacité d’adaptation. Compétences techniques appréciées - Validation URS/FDS, qualification d’équipements aseptiques. - Connaissances HVAC propres aux salles blanches, systèmes de stérilisation (filtration, autoclaves), gestion des particules. - Outils : MS Project, Excel avancé, outils de CAO/DAO et gestion documentaire.

Entreprise française qui s’est imposée comme un leader mondial de la fabrication en sous-traitance de produits pharmaceutiques. Nos sites en France, aux Etats-Unis, au Brésil et en Chine, proposent des capacités complètes en innovation et développement et production, afin de fournir des solutions qui répondent à tous les besoins en matière de fabrication. L'entreprise est spécialisée dans la fabrication et conditionnement d’unidoses, notamment la technologie Blow-Fill-Seal (BFS ou formage, remplissage et scellage) et les stick-packs liquides. En outre, nous fabriquons également des multidoses sans conservateur, des flacons, des sprays, des comprimés, des tubes et des suppositoires et ovules. Les unités de production en France, aux Etats-Unis, au Brésil et en Chine sont régulièrement inspectées par leurs autorités de tutelle ainsi que par de nombreuses agences nationales de santé attestant la conformité de nos installations et des process mis en œuvre.