INGÉNIEUR/E VALIDATION & QUALIFICATION (H/F)

Présentation de la société : Rejoindre Davidson, c'est non seulement rejoindre un groupe de 3000 consultants dans 8 pays et sur 3 continents, mais c'est aussi rejoindre LA société qui a été élue Great Place To Work France et Europe depuis 4 ans par ses salariés, ainsi que la plus grande B Corp (Benefit Corporation) de France ! La " B Corp " est une communauté d'entreprises qui ont décidé de ne pas être les meilleures du monde, mais les meilleures POUR le monde. Parce que notre développement repose sur des principes forts : - Le respect profond de toutes nos parties prenantes : consultants, clients et fournisseurs. Parce que si le travail "ne rend pas heureux", il peut néanmoins "rendre malheureux". Nous nous engageons donc à écouter, à agir honnêtement et à promouvoir l'équité. - Une empreinte environnementale minimale et une empreinte sociale maximale. C'est pourquoi, en plus de votre travail, vous pourrez contribuer à des projets soutenus par Davidson : missions de solidarité internationale et soutien à des étudiants issus de milieux socio-économiques défavorisés en collaboration avec plusieurs ONG, mais aussi investissement dans des start-ups développant des solutions innovantes ! - Un management adhocratique basé sur les principes de "flat organization" et de "tribal management". Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Validation & Qualification pour intervenir sur des projets dans l’industrie pharmaceutique et biotechnologique. Poste et missions : Vos missions principales : Validation et qualification : Rédiger et exécuter les protocoles IQ, OQ, PQ pour les équipements et utilités. Conformité réglementaire : Assurer le respect des normes BPF/GMP et des exigences qualité en vigueur. Documentation qualité : Rédiger et mettre à jour les documents de validation (VMP, protocoles, rapports). Gestion des déviations : Identifier et suivre les non-conformités, mettre en place des actions correctives et préventives (CAPA). Audits et inspections : Participer aux audits internes et externes, ainsi qu’aux inspections des autorités réglementaires. Collaboration interservices : Travailler en étroite collaboration avec les équipes production, qualité et maintenance pour assurer la conformité et l’optimisation des équipements.

Formation : Bac+5 en ingénierie, sciences de la vie, pharmacie ou domaine équivalent. Expérience : Minimum 2 à 5 ans d’expérience en validation/qualification dans un environnement réglementé (pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologies). Compétences techniques : Connaissance des BPF/GMP, FDA, EMA et des référentiels qualité applicables. Expérience en qualification d’équipements (IQ, OQ, PQ) et validation de procédés. Maîtrise des protocoles de validation (VMP, URS, FAT/SAT). Connaissance des systèmes informatisés et de leur validation (CSV) est un atout. Compétences transverses : Rigueur, autonomie et capacité d’analyse. Excellentes capacités de communication et de travail en équipe. Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle et à respecter les délais.

Rejoindre Davidson, ce n’est pas seulement intégrer un groupe de 3000 consultants dans 6 pays et 2 continents, c’est intégrer LA société qui a été élue par ses salariés Great Place To Work France et Europe pendant 4 ans ainsi que la plus grande B Corp (Benefit Corporation) de France ! Les « B Corp » formant une communauté de sociétés qui ont décidé d’être non pas les meilleures du monde mais les meilleures POUR le monde. Parce que notre développement repose sur des principes forts : • Un profond respect de l’ensemble de nos parties prenantes : consultants, clients et fournisseurs. Car si le travail “ne fait pas le bonheur”, il peut cependant “faire le malheur”. Nous nous engageons donc à écouter, agir avec honnêteté et promouvoir l’équité • Une empreinte environnementale minimale, et sociétale maximale. C’est pourquoi, au-delà des missions que vous réaliserez, vous pourrez également contribuer à des projets que Davidson soutient : missions de solidarité internationale (avec Planète Urgence), accompagnement d’étudiant(e)s issus de milieux peu favorisés (avec Article 1), investissement dans des startups développant des solutions innovantes ! • Un Management adhocratique basé sur la mise en œuvre des principes de “l’entreprise horizontale” et du “management tribal”. Sur ce dernier point une précision d’importance : le bien-être au travail est un luxe qu’il faut pouvoir s’offrir en étant une entreprise “solide”. Ceci induit pour les davidsonien(ne)s d’allier prises d’initiative, engagement et professionnalisme. Car “sans travail, le talent n’est qu’une sale manie”. Et nous incite à chercher à recruter des éléments… meilleurs que nous. Dans une organisation classico-hiérarchique, il peut être bénéfique d’avoir une armée de gens qui travaillent pour vous. Dans une adhocratie, ils causent des dégâts.