QA specialist - PQR (H/F)

Missions principales Sous la supervision d’un(e) Responsable Assurance Qualité, vos principales responsabilités seront : 1. Support au processus de libération des lots Participer au processus de revue qualité pour la libération des matières premières, produits intermédiaires et produits finis. Vérifier la conformité des dossiers de lots avec les exigences réglementaires, les autorisations de mise sur le marché et les procédures internes. Contribuer à la préparation de la libération des lots pour les laboratoires officiels de contrôle. 2. Gestion du Système Qualité Participer à la rédaction, la mise à jour et l’amélioration des procédures qualité (SOP) liées à la libération et aux activités de production. Contribuer au suivi des indicateurs de performance qualité (KPIs) et à l’analyse des tendances. Participer à des activités de revue qualité périodique (Quality Reviews). 3. Gestion des écarts et amélioration continue Participer à la gestion et à la revue des déviations, réclamations, change controls, CAPA, dans le respect des délais. Contribuer à l’évaluation de l’impact potentiel sur la qualité du produit. Participer à des projets transverses d’amélioration de processus (process re-engineering, optimisation du flux de libération, digitalisation d’outils, etc.). 4. Audits et inspections Participer à la préparation des audits internes et externes, ainsi qu’aux inspections réglementaires. Contribuer à la mise en œuvre des plans d’actions issus des audits/inspections. Appuyer l’équipe QA en tant que support sur les sujets liés au système de libération.

Profil recherché Formation Diplôme universitaire en sciences : Pharmacien, Ingénieur en biotechnologies / bio-ingénieur, Biologiste, Chimiste ou formation scientifique équivalente. Compétences & connaissances Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMP) et de l’environnement pharmaceutique ou biotechnologique (stage ou première expérience). Intérêt marqué pour l’Assurance Qualité, les systèmes qualité et la libération de lots. Capacité à comprendre et appliquer des procédures standardisées. Esprit analytique, rigueur, sens du détail et capacité à travailler de manière structurée. Langues Anglais courant (écrit et oral) indispensable. La connaissance du français ou du néerlandais est un plus. Expérience Une première expérience (stage, alternance, CDD) en environnement GMP, idéalement en production, assurance qualité ou contrôle qualité pharmaceutique, est fortement appréciée.