INGÉNIEUR(E) QUALIFICATION / VALIDATION (H/F)

Votre environnement technique Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la la chimie fine, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, cosmétique etc. Notre expertise s’applique à la production, logistique, labo R&D, labo Contrôle-Qualité notamment dans des environnements techniques complexes : revamping ou de nouvelles unités. Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions : - Locaux - Utilités - Automatisme - HVAC / CVC - Equipements Process - Project management Vos responsabilités métier Pour accompagner l’équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes : - Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets - Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur : - Plans de qualification /validation (VP) - Protocoles / rapports de qualification (DQ,FAT/SAT, IQ, OQ, PQ) - Matrices de traçabilité (TM) - Data review (DR) - Programmer, organiser et conduire l’exécution de tests de qualification DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ. - Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales. - Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales. - Assurer le maintien des indicateurs de performance du service. - Participe activement à l’amélioration des processus de qualification en place dans un soucis d’efficience et de réduction des coûts Vos atouts pour réussir Vous avez le sens de l’organisation, l’esprit d’analyse et de synthèse Vous savez travailler en autonomie, en équipe et communiquer en transverse Vous êtes force de proposition pour contribuer à l’amélioration des processus Vous avez des connaissances des référentiels BPF, ISO et des bonnes pratiques d’Ingénierie Vous avez des connaissances des opérations unitaires et des installations pharmaceutiques et de chimie fine Vous faites preuve de qualités rédactionnelles et relationnelle Vous avez une maitrise de l’anglais technique

Issu(e) d’une formation Bac+5 (Master ou cycle d’Ingénieur). Vous avez eu un stage ou une alternance en industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux, sur des projets de qualification d’équipements (procédés, conditionnement), zone classée HVAC, utilités (eau purifié, eau de préparation injectable, vapeur pure, NEP...). Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer. Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challengez vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d’excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé(e) sur votre performance et/ou celle de votre équipe. Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place.

Fortil, groupe d'ingénierie et de conseil en technologie, Fortil est un modèle pensé par des ingénieurs entrepreneurs. Collaborer avec Fortil, c’est travailler avec une communauté ambitieuse et experte, animée par l'exactitude, le challenge et l'émulation. Nous sommes aujourd'hui plus de 2 400 collaborateurs à œuvrer chaque jour pour faire de Fortil le plus grand acteur de l'ingénierie indépendant d'Europe. Nous avons pour ambition de contribuer à la construction d’un monde plus responsable, plus collectif, plus inclusif pour nos collaborateurs et nos clients.