Chargé d’Affaires Réglementaires et Assurance Qualité Local (H/F)

Au sein de notre filiale suédoise PIERRE FABRE PHARMA NORDEN à Stockholm, et sous la responsabilité du Directeur QRVI, le VIE Chargé d’Affaires Réglementaires / Assurance Qualité Local (Local Regulatory Affairs Officer) contribue aux missions quotidiennes des affaires réglementaires et assurance qualité pour les médicaments du groupe Pierre Fabre dans les 5 pays nordiques. Le/la Chargé(e) AR est un rôle local, c'est-à-dire qu'il participe avec le manager à la responsabilité d'une filiale et, le cas échéant, de pays supplémentaires relevant d'une filiale. Missions: Affaires Réglementaires: - Assurer le suivi des autorisations de mise sur le marché avec la législation locale en vigueur ; - Faire le lien entre les Affaires Réglementaires Corporate et les Autorités locales ; - Tenir informé les Affaires Réglementaires Corporate au sujet des activités liées aux AMM ; - Agir en tant que Ethics and Compliance Referent Nordic pour Pierre Fabre Nordic ; - Fournir régulièrement aux équipes Siège un rapport de l'activité en local. Assurance Qualité: - En lien avec le Directeur QRVI, assurer le développement et le maintien du Quality Management System ; - Gestion des Réclamations Qualité produits ; - Gestion des Deviations et Change Controls.

Pharmacien(ne) avec une spécialisation en Affaires Réglementaires. Maîtrise de l’anglais Une expérience d’1 an dans des activités similaires serait appréciée.

Le Groupe Pierre Fabre est le 2ème Laboratoire Dermo-Cosmétique mondial et le 2ème Laboratoire pharmaceutique indépendant français. Implanté en région Occitanie, le Groupe compte 9650 collaborateurs dans le monde et distribue ses produits dans plus de 130 pays. Des médicaments éthiques aux soins dermo-cosmétiques, en passant par la santé grand public, nos activités nous permettent de proposer une approche globale de la santé (prévenir, soigner, accompagner). Notre Groupe est majoritairement détenu par une fondation reconnue d'utilité publique et par ses collaborateurs. Notre politique RSE a été récompensée au niveau Excellence par ECOCERT et enfin, nous sommes reconnus parmi les meilleurs employeurs par le magazine Forbes: Top 10 dans les produits de santé, Top 3 dans les produits cosmétiques.