Scientist GMP Analytical – Liquid Chromatography (H/F)

Dans le cadre d’un VIE au sein d’Amaris Consulting, vous rejoignez une équipe analytique GMP et contribuez au développement, à la validation et au transfert de méthodes en Chromatographie Liquide (LC) pour garantir la pureté et la sécurité de thérapies de nouvelle génération. Accompagné(e) par des experts, vous participerez aux tests de teneur en eau et aux essais de chromatographie liquide à haute résolution pour des petites molécules, peptides et oligonucléotides, afin de vous assurer que chaque lot respecte les exigences réglementaires avant d’être libéré pour les patients. Vos responsabilités Sous la supervision de scientifiques expérimentés, vous serez amené(e) à : Développer & valider des méthodes LC Contribuer au développement et à la validation de méthodes U/HPLC (puissance, impuretés, stabilité, etc.). Participer aux transferts de méthodes vers les équipes QC et les partenaires CMO. Environnement GMP & qualité Rédiger et/ou mettre à jour des protocoles, rapports et SOPs selon les standards GMP. Participer à la revue de données selon les principes ALCOA+ et aux activités liées aux inspections réglementaires, déviations et CAPA. Collaborer de manière transverse Travailler en étroite collaboration avec les équipes de Chimie Procédé, Formulation et Assurance Qualité pour aligner la stratégie analytique avec les jalons projets. Amélioration continue Contribuer à l’évaluation de nouveaux réactifs KF, colonnes et technologies LC pour améliorer la productivité et réduire les coûts.

Must-have Diplôme de niveau Bac+5 (Master 2, école d’ingénieur, pharmacie, chimie, chimie analytique ou domaine similaire), éligible au dispositif VIE. Première expérience (stage, alternance, premier emploi) en développement et/ou validation de méthodes en chromatographie liquide (HPLC/UPLC) en environnement industriel ou académique appliqué. Bonnes compétences rédactionnelles en anglais (protocoles, rapports). Connaissance de base des référentiels qualité (ICH Q2(R1), pharmacopées, guidelines FDA/EMA) ou forte motivation à se former sur ces sujets. Nice-to-have Utilisation d’un Chromatography Data System (Empower, Agilent OpenLab ou équivalent). Notions en LC-MS, IC ou autres techniques analytiques orthogonales. Première exposition aux études de stabilité ou à la documentation réglementaire (IND, IMPD, NDA) dans le cadre d’un stage ou projet.