VIE Bio Process Engineer (H/F)

UCB cherchant à développer son pôle biopharmaceutique en Belgique a besoin de ressources humaines aux compétences spécifiques afin de gérer depuis ce pôle la production de ses produits actifs dans le traitement des maladies auto-immunes. UCB France cherche dès lors à renforcer les compétences locales par des ressources en VIE, dans un but de maîtrise et d'optimisation de la compétitivité de ses productions, distribuées à l'échelle mondiale. Votre mission consistera en... Dans le cadre du redémarrage des activités commerciales et de la mise en conformité des systèmes digitaux, UCB Braine engage un(e) VIE pour contribuer à deux axes stratégiques complémentaires: La refonte de la gouvernance des accès utilisateurs via la plateforme MyAccess/Omada : Audit et mise en conformité des matrices d'accès, Training Matrix & Curriculum Alignment, Gouvernance documentaire, Pilote & roadmap. La réduction des fausses alertes GMP générées par le DCS sur le process Downstream (DSP): Cartographie et trending des alertes GMP DSP, Investigation et analyse des root causes, Proposition et implémentation des actions correctives, Standardisation et prévention. Ces deux axes s'inscrivent dans une démarche globale d'amélioration de la conformité digitale et opérationnelle du site, en préparation des inspections réglementaires 2027. Le(la) volontaire sera chargé(e) de : - AXE 1 — Identity & Access Management / Digital Compliance Objectifs Structurer, nettoyer et sécuriser la gestion des accès et des formations sur le site de Braine, en préparation des opérations 2027 et des inspections réglementaires. AXE 2 — Réduction des Fausses Alertes GMP — Process Downstream B7 Contexte spécifique Le système de contrôle distribué (DCS/PCS7) du B7 génère des alertes GMP sur le process Downstream qui ne reflètent pas systématiquement un impact réel sur la qualité du produit ou la conformité du procédé. Ces fausses alertes génèrent des déviations répétées, consomment des ressources QA et opérationnelles significatives, et créent un risque de banalisation des alarmes GMP — ce qui constitue en soi un risque qualité. L'objectif de cet axe est d'identifier, analyser et proposer des actions correctives pour réduire durablement le nombre de fausses alertes GMP sur l'ensemble du process Downstream du B7.

Votre profil : - Diplome : Bac+5 en ingénierie des bio-procédés, automatisation, digital ou équivalent avec une sensibilité aux environnements réglementés GMP - Langues : Français & English - Compétences techniques : Connaissance des systèmes IAM (MyAccess, Omada ou équivalent) Maîtrise des outils de reporting et data (Power BI, PI Vision, OSI PI) Bonne compréhension des environnements GMP et des exigences réglementaires pharma Connaissance des systèmes DCS/PCS7 Siemens — un plus significatif Capacité à conduire des investigations structurées (6M, 5 Why, RCA) Maîtrise des outils Office et SharePoint - Compétences comportementales Rigueur analytique et sens du détail Capacité à interagir avec des parties prenantes multiples et variées (IT, QA, Automation, Operations, Formation) Autonomie, esprit d'initiative et orienté solutions Excellent niveau de communication écrite et orale en français et en anglais Capacité à présenter des analyses complexes de manière claire et synthétique Merci de bien vouloir noter que les conditions strictes d’éligibilité à ce programme sont les suivantes : - Avoir entre 18 et 28 ans; - Détenir la nationalité d’un pays membre de l’Espace Economique Européen; - Ne pas avoir travaillé ou vécu dans le pays où aura lieu la mission; - Etre disponible pour se consacrer à la mission à temps plein; - Si vous êtes de nationalité ou de double nationalité française, être en règle vis à vis des obligations de service national de la France (Numéro Identifiant Défense); - Avoir un casier judiciaire vierge. Si vous ne remplissez pas l'ensemble de ces conditions, nous ne pourrons pas tenir compte de votre candidature.