Regulated Bioanalyst (H/F)

UCB cherchant à développer son pôle biopharmaceutique en Belgique a besoin de ressources humaines aux compétences spécifiques afin de gérer depuis ce pôle la production de ses produits actifs dans le traitement des maladies auto-immunes. UCB cherche dès lors à renforcer les compétences locales par des ressources en VIE, dans un but de maîtrise et d'optimisation de la compétitivité de ses productions, distribuées à l'échelle mondiale. Votre mission consistera à : •Contribuer aux activités de bioanalyse régulatoire dans le cadre du développement de nouvelles thérapies. •Apporter un support à la validation des méthodes bioanalytiques (PCR, LC-MS/MS et/ou LBA) dans un environnement conforme aux normes GLP. •Réaliser des analyses de routine sur des échantillons issus d’études précliniques et cliniques. •Assurer le traitement, l’interprétation et la documentation des données analytiques afin de garantir la robustesse, la fiabilité et la conformité des résultats. •Participer à l’amélioration continue des méthodes analytiques et des pratiques de laboratoire. •Collaborer étroitement avec des scientifiques expérimentés dans un environnement dynamique, innovant et réglementé. •Veiller au respect des procédures qualité et des exigences réglementaires tout au long des activités de laboratoire. Tâches confiées au V.I.E : • Validation de méthodes bioanalytiques : Participer à la validation de méthodes analytiques utilisant la PCR, la LC-MS/MS et/ou les dosages immunologiques (LBA) afin de garantir la précision, la justesse et la robustesse des résultats. • Support à l’analyse d’échantillons : Contribuer à l’analyse de routine des échantillons issus d’études précliniques et cliniques, en veillant à l’intégrité des données et au respect des normes réglementaires. • Contribution au système qualité GLP : Soutenir le maintien et l’amélioration continue du Quality Management System (QMS) du laboratoire conforme aux normes GLP (Good Laboratory Practice).

Votre profil : •Être titulaire d’un diplôme de niveau minimum bachelier dans un domaine scientifique pertinent. •Disposer d’une expérience pratique en PCR (exigée). •Avoir une expérience en spectrométrie de masse (LC-MS/MS) et/ou en dosages immunologiques (LBA) constitue un atout. •Posséder une expérience complémentaire en techniques de laboratoire, appréciée. •Être capable de travailler de manière autonome dans la réalisation des validations et des analyses de routine. •Maîtriser l’interprétation des données analytiques avec rigueur, afin de garantir la fiabilité et la robustesse des méthodes développées. •Faire preuve d’organisation, de précision et de sens des responsabilités dans un environnement réglementé. •Avoir une bonne maîtrise de l’anglais, tant à l’écrit qu’à l’oral.