Ingénieur en Assurance Qualité - Déviations (H/F)

- Assurer la gestion des déviations qualité survenant en environnement de production pharmaceutique, de leur ouverture à leur clôture. - Réaliser les investigations, analyses de cause racine et évaluations d’impact en collaboration avec les équipes Production, Qualité, Validation et Engineering. - Rédiger et documenter les rapports de déviation dans le respect des exigences GMP et des procédures qualité en vigueur. - Définir, suivre et coordonner les plans d’actions correctives et préventives (CAPA) afin de garantir la résolution efficace des écarts identifiés. - Participer aux initiatives d’amélioration continue visant à renforcer la robustesse des procédés, la conformité réglementaire et la qualité des opérations.

- Diplôme de bachelier ou de master en pharmacie industrielle, biologie, chimie, génie des procédés, biotechnologies ou toute autre discipline scientifique équivalente. - Minimum 1 an d’expérience en industrie pharmaceutique (emploi, stage long ou alternance), avec une expérience concrète dans la gestion et la rédaction de déviations qualité en environnement GMP. - Bonne connaissance des exigences qualité pharmaceutiques, des investigations, des CAPA et des bonnes pratiques de fabrication (GMP). - Maîtrise courante du français et de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral. - Rigueur, esprit d’analyse, aptitude à travailler avec des équipes multidisciplinaires et capacité à évoluer dans un environnement de production exigeant.

Vulcain Engineering, acteur majeur de l’énergie, est un groupe spécialisé dans le conseil et l’ingénierie. Il a fait le choix d’une expertise sectorielle dans l’énergie, l’environnement, les sciences de la vie, l’environnement et les infrastructures ferroviaire. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets et leur transformation vers des modèles plus responsables et durables, au service d’une meilleure qualité de vie pour tous. Notre taille nous permet de garantir dans le même temps force de frappe et proximité , nous sommes capables de mobiliser et déployer des ressources avec rapidité et agilité. De plus, nos positions géographiques nous permettent d’être au plus près, non seulement de nos clients, mais aussi de leurs projets.