Project Engineer - Engineering (VIE - Automation Program) (H/F)

Mission principale : • Analyser les besoins industriels et participer à la mise en place des solutions d’automatisation visant à améliorer la performance, la qualité, la sécurité et la conformité des opérations. Sous la supervision d’un Program Manager : • Contribuer au pilotage de projets de robotisation des mouvements et du transport de produits, composants et matériels au sein des zones de production et de conditionnement : systèmes robotisés, cobots, convoyeurs, AGV/AMR, solutions de manutention automatisée et interfaces avec les équipements existants. • Piloter des projets d’automatisation des inspections qualité, l’inspection visuelle automatisée et la détection de défauts liés aux particules/matières particulaires (PM), aux contenants, aux fermetures, aux impressions, aux étiquettes et aux codes. • Évaluer les technologies d’inspection et de détection adaptées aux besoins : vision industrielle, caméras haute résolution, éclairage, capteurs, traitement d’images, intelligence artificielle et systèmes automatisés de rejet, de traçabilité et d’analyse des données. • Traduire les besoins utilisateurs, qualité et réglementaires en solutions techniques robustes, en tenant compte des performances de détection, des limites technologiques, des faux rejets, de l’intégrité des données et de la maintenabilité. • Piloter et coordonner les projets industriels de la conception à la mise en service, en respectant les exigences de sécurité, qualité, coût, délai et continuité opérationnelle. • Initier et suivre les Change Controls, analyses de risques et actions associées. • Rédiger les cahiers des charges et documents projets (URS, FS, DS, protocoles, rapports et dossiers techniques). • Coordonner les activités de qualification et de validation : FAT, SAT, IQ, OQ, accompagnement des PQ, tests de performance et mise à jour de la documentation et des plans. • Assurer le suivi des travaux, l’intégration, les essais, la mise en service et la montée en cadence des équipements, dans le respect du planning et du budget. • Gérer les plannings, les risques, les ressources et les interfaces techniques nécessaires au bon déroulement des projets. • Coordonner les parties prenantes internes et externes : Production, Qualité, Validation, EHS, Maintenance, Automation/IT-OT, fournisseurs, intégrateurs et sous-traitants. • Garantir la conformité des solutions aux exigences cGMP, Data Integrity, EHS, cybersécurité industrielle et réglementaires applicables, notamment l’Annexe 1. • Former le personnel impacté et assurer le transfert des connaissances vers les équipes opérationnelles et techniques. • Être la référence de l’équipe Engineering pour la documentation projet, les Change Controls, la gestion de projet et l’intégration de solutions robotisées et d’inspection automatisée.

• Diplôme d’Ingénieur (Bac+5) en projet automatisation, robotique, électromécanique, génie industriel, instrumentation ou domaine équivalent. • Une première expérience ou des stages significatifs en ingénierie et en réalisation de projets industriels sont requis. • Une expérience, un projet ou un stage en robotisation, systèmes de manutention automatisée, convoyage, AGV/AMR, vision industrielle ou inspection automatisée constitue un atout important. • Une expérience/stage dans l’industrie pharmaceutique, les dispositifs médicaux, ou l’agroalimentaire est fortement appréciée. • Une expérience des procédés de mélange, distribution, remplissage, conditionnement ou fabrication de dispositifs médicaux selon l’ISO 13485 est appréciée. • Bonnes connaissances en gestion de projet, analyse de risques, qualification/validation et gestion documentaire en environnement réglementé. • Capacité à comprendre et challenger des solutions techniques intégrant automatismes, robotique, capteurs, caméras, traitement d’images, interfaces machine et données industrielles. • Capable de lire des plans 2D, P&ID. • Compétences clés : flexibilité, agilité, esprit d’équipe, rigueur, autonomie, sens du terrain, gestion des risques, résolution de problèmes techniques et capacité à gérer plusieurs projets simultanément. • Excellente capacité de coordination transversale et de communication avec les équipes internes, les fournisseurs et les intégrateurs. • Français et anglais courants.

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